Ingénieur Process Utilités Et Infrastructures H/F
Découvrez un projet adapté à votre talent !
Vous êtes ingénieur(e) utilités et infrastructures, et voulez rejoindre un secteur porteur de sens ? Apporter votre concours à la réalisation de médicaments qui permettent de sauver des vies ? Alors ce poste est fait pour vous !
L'équipe CCLD Talents Industrie, spécialiste du recrutement augmenté de T.A.L.E.N.T.S dans le secteur industriel, recrute pour l'industrie OCTAPHARMA, spécialisée dans la réalisation de médicaments issus de la transformation du plasma sanguin, un(e) Ingénieur Process Utilités et Infrastructures H/F.
Laissez s'exprimer votre talent !
Sous l'égide du Responsable Facilities and Utilities, votre mission principale consiste à gérer l'ensemble des Utilités et des Infrastructures du site.
Dans ce cadre, vous êtes amené(e) à réaliser les missions suivantes :
- Garantir la maintenabilité des équipements, en assurant directement leur maintenance, ou bien en gérant les prestataires chargé de cette maintenance.
- Maîtriser les contraintes règlementaires liées à ces équipements, rédiger les analyses de risques qualité, les procédures, les seuils d'alerte et d'action.
- Définir les points de prélèvement justifiant d'une Non-Conformité, et rédiger le document de
soumission règlementaire.
- Recevoir les inspecteurs de l'ANSM, de la FDA, et des organismes équivalents des différents pays acquéreurs (Mexique, Brésil, Argentine, etc.), répondre à leurs questions au sujet des équipements, leur présenter les analyses de risque et analyses qualité
Venez développer votre talent !
Issu(e) d'une école d'ingénieurs, d'un Master en Biologie ou d'une formation équivalente, vous avez déjà travaillé pendant au moins 4 ans sur les process liés aux utilités industrielles, dans un environnement règlementé et processé (médical, pharmaceutique, nucléaire, chimie, etc.).
Idéalement passé par une expérience de qualification-validation d'équipements industriels, vous avez à la fois de bonnes connaissances à la fois dans les règles de conformité des équipements aux BPF, à l'ISPE, ou à la règlementation européenne ; et à la fois une bonne compréhension du fonctionnement des équipements d'un point de vue mécanique.
Vous avez déjà participé à plusieurs inspections d'organismes externes et êtes à l'aise dans ce type d'exercice.
Franc(he) et simple dans votre communication, vous aimez travailler au sein d'une équipe où les choses sont dites clairement, où chacun partage son avis et ses propositions d'amélioration. Vous êtes motivé(e) avant tout par le fait de contribuer aux réussites collectives, et vous savez vous remettre en cause pour mieux servir celles-ci.