Ingénieur Qualification H/F
Découvrez un projet adapté à votre talent !
Vous êtes ingénieur(e) en qualification-validation d'équipements, et voulez rejoindre un secteur porteur de sens ? Apporter votre concours à la réalisation de médicaments qui permettent de sauver des vies ? Alors ce poste est fait pour vous !
L'équipe CCLD Talents Industrie, spécialiste du recrutement augmenté de T.A.L.E.N.T.S dans le secteur industriel, recrute pour l'industrie OCTAPHARMA, spécialisée dans la réalisation de médicaments issus de la transformation du plasma sanguin, un(e) Ingénieur Qualification H/F !
Laissez s'exprimer votre talent !
Sous la responsabilité du Quality Manager IT, votre mission principale est de piloter la qualification des équipements industriels de la nouvelle usine destinée à la production du PANZIGA, dernier-né des produits du Groupe.
Dans ce cadre, vous êtes amené(e) à réaliser les missions suivantes :
- Réaliser les FAT, procéder aux analyses de risque, choisir les critères d'évaluation, puis en superviser le bon respect pendant la qualification de chaque équipement ; garantir la bonne réalisation de chacun des essais.
- Relire, corriger et approuver les protocoles rédigés par un sous-traitant après la qualification de chaque équipement.
- Faire le lien, en amont et en aval de chaque qualification, avec l'Ingénerie et la Production : vous avez à anticiper les conséquences de chacune de vos décisions sur leur travail, et à communiquer régulièrement avec eux.
Venez développer votre talent !
Issu(e) d'une école d'ingénieurs, d'un Master en Biologie ou d'une formation équivalente, vous avez déjà qualifié des équipements industriels dans un environnement porteur d'un haut degré d'exigence règlementaire/qualité (médical, pharmaceutique, nucléaire, chimie, etc.).
Votre capacité de prise d'initiative et d'adaptation aux imprévus, vous permettra de faire face aux aléas (lors des tests par exemple) et de vous auto-gérer pendant vos déplacements à l'étranger.
Franc(he) et simple dans votre communication, vous aimez travailler au sein d'une équipe où les choses sont dites clairement, où chacun partage son avis et ses propositions d'amélioration. Vous êtes motivé(e) avant tout par le fait de contribuer aux réussites collectives, et vous savez vous remettre en cause pour mieux servir celles-ci.
Forte curiosité, capacité d'auto-formation en continu, dimension "autodidacte"
• Suffisamment agile et souple pour être à l'aise dans un contexte de transition ; et capable
d'absorber le stress (inspections).